Пределы, убежденные болеутоляющие консультативной группой FDA

длительного действия

Новые ограничения должны быть введены на широко используемые наркотические болеутоляющие, из-за тревожного увеличения склонности и смертельных случаев передозировки, Безопасности Лекарственного средства FDA и Консультативного комитета управления рисками (Группа) рекомендуемый.Консультативная группа Безопасности Лекарственного средства голосовала от 19 до 10, рекомендуя, чтобы препараты, содержащие hydrocodone, были реклассифицированы, поскольку График II управлял веществами, вместе с другими наркотическими болеутоляющими, включая оксикодон.

Продукты, содержащие hydrocodone, в настоящее время находятся в Графике III. Болеутоляющее Vicodin содержит hydrocodone.

Десятки миллионов людей в США получают предписания для болеутоляющих, содержащих hydrocodone. Если рекомендация Группы станет законом, то структуры предписания врачей изменятся значительно, говорят эксперты. Hydrocodone-содержание препаратов подвергнется более строгому хранению и обращающимся правилам.

Даже при том, что FDA не должна соглашаться с тем, что рекомендовали Члены комиссии, она почти всегда делает. В этом случае, с от 19 до 10 большинства в пользу пределов, очень маловероятно, что Агентство будет идти вразрез с ним.

Американский сенатор Джо Манчин благодарит группу FDAАмериканский сенатор Джо Манчин (D-W.Va)., сторонник изменения планирования для hydrocodone-содержания препаратов, объявил, что он благодарен за Безопасность Лекарственного средства FDA и голос Консультативного комитета управления рисками перенести такие лекарства. Группа слушала его свидетельские показания в общественности, встречающейся в прошлый четверг.

Сенатор Манчин сказал, что рекомендация поможет вести контролирующий орган в своем окончательном решении перенести наркотик.Сенатор Манчин заявил:«Сегодня был огромный шаг вперед в борьбе, чтобы помочь обуздать эпидемию злоупотребления отпускаемого по рецепту лекарства, разорившую наше государство и нашу страну. Перепланирование hydrocodone от Графика III до лекарственного средства Графика II поможет препятствовать тому, чтобы эти очень тяжелые наркотики вошли в неправильные руки.

Я хочу искренне быть благодарным за то, что комитет слушает разбивающие сердце истории Западных виргинцев, что я разделил сегодня.Каждый город, город и домой я посетил через Западную Вирджинию, затронут этой критической проблемой в некотором роде, формой и формой. Кажется, что любой 18-25летний может пойти к любому доктору, утверждать, что они страдают от хронической боли и получают повторяющееся предписание для 120 + этих таблеток в месяц. Люди высокой цены готовы заплатить за эти препараты на улице, неизбежно дает нашим молодым, гражданам торговли наркотиками больше стимула продолжаться в их незаконном поведении, чем заработать честное проживание.

С этим сказанным, это находится теперь в руках FDA, чтобы помочь остановить эту эпидемию. Это – моя надежда, что FDA осуществляет рекомендации комитета и немедленно переносит эти наркотики."Несколько экспертов говорят, что для проблемы наркотического злоупотребления болеутоляющего будет нужно намного больше, чем изменение в его статусе графика, чтобы обратиться к нему.

Универсальная Фармацевтическая Ассоциация, говорящая это, будет пребывать с тем, что диктует FDA, повторил эту точку зрения в течение выходных.Нью-Йорк предпринял шаги, чтобы управлять злоупотреблением болеутоляющего опиоидаНью-йоркский мэр, Майкл Блумберг, объявил о новых рекомендациях по отделению неотложной хирургии в начале месяца, чтобы предотвратить злоупотребление болеутоляющего предписания.

Он сказал, что рекомендации будут использоваться в государственных больницах всего города. Отделениям реанимации в государственных больницах Нью-Йорка не разрешат предписать болеутоляющие опиоида длительного действия.

Врачи отделения реанимации будут только уполномочены предписать трехдневную ценность таких препаратов. Кто-либо, поставка лечения которого была разрушена, проиграл, или украденный не будет в состоянии получить повторное/новое предписание от отделений реанимации.В 2004 было 55 связанных с болеутоляющим посещений отделения реанимации на 100 000 человек в Нью-Йорке, по сравнению с 143 за 100 000 в 2010 – почти трехкратное увеличение за шесть лет.Злоупотребление болеутоляющего и связанные смертельные случаи, проблема здравоохранения

Большинство людей, злоупотребляющих болеутоляющими, получает их из оставшихся лекарств.CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) говорит, что более чем 16 500 человек умерли от основанных на опиоиде передозировок болеутоляющего в 2010 в США.

Никакой другой тип препаратов, включая запрещенные наркотики, не убивает столько людей.В Заявлении Положения американская Академия Медицины боли (AAPM) объяснила, что вещества Графика II стоят перед более строгими инструкциями производства и распределения, а также более строгими правилами предписания, включая новый выписанный рецепт для каждого пополнения, никакого требования – в пополнениях и пределах на том, кто может предписать.Изменение этих болеутоляющих к статусу Графика II, вероятно, привело бы к следующим изменениям:

Были бы более частые посещения пациентаВрачи, предписывающие неправильно, оказались бы перед большими штрафамиФармацевты, и возможно врачи также, оказались бы перед дополнительными документамиБыло бы требование, чтобы обеспечить таблетки

Бесплатная медицинская помощь и страховые компании подверглись бы более высоким стоимостямДоступ к обезболивающим был бы уменьшенВероятно, было бы меньше немедицинского использования наркотических анестезирующих лекарств, меньше смертельных случаев от передозировок и некоторое связанное сокращение затратБолее строгие инструкции на наркотических болеутоляющих привели бы к меньшему количеству предписаний.

Это было бы хорошо для некоторых людей и плохо для других.Медицинское население: Кто предписывается hydrocodone лекарства?Неспециалисты обычно предписывают сочетания лекарств, включающие hydrocodone для острой, связанной с травмой и постоперационной боли, включая стоматологические операции. Любое изменение в планировании статуса повлияет на намного больше, чем просто специальность медицины боли.

Лекарства Hydrocodone-комбинации также обычно прописываются для пациентов с хронической болью, или самостоятельно или вместе с другими опиоидами, или в сочетании со вспомогательными веществами неопиоида, такими как:Для условий, где неустойчивая боль распространена. Примеры включают серповидно-клеточную анемию, внутритканевой цистит и эндометриоз

Для долгосрочной непрерывной боли, когда опиоиды длительного действия не желательны, не обозначенный, или просто не доступныДля внезапных приливов крови к лицу боли, происходящих у больных, кто страдает с хронической больюНемедицинские группы риска для вреда

Как hydrocodone продукты широко предписаны, они становятся более широко доступными для неумышленного неправильного употребления, развлекательного злоупотребления и диверсии. Это приводит к более высоким показателям смерти от передозировки и склонности.Если пациент испытывает острую боль и нуждается в болеутоляющих только в течение одного или двух дней, но получает предписание для 10 к 30 дневная поставка hydrocodone, риск злоупотребления, передозирования и склонности намного больше, объясненный AAPM.Линн Вебстер, избранный президент AAPM, сказала, что «Я надеюсь, что люди в боли не пострадают в результате (если наркотические болеутоляющие будут перенесены)».

Преимущества изменения hydrocodone-содержащий препараты к Графику IIНекоторые врачи и другие поставщики могут заново продумать свою текущую практику предписания. Они могут склониться к предписанию меньшего количества таблеток для более коротких периодов.Если люди, с которыми отнеслись короткого действия hydrocodone продукты, были переключены на опиоиды длительного действия, будут более строгие контрольные рекомендации, который хорош для пациентов.

Если новый график приведет к понижению выделений, то меньше людей, которые уязвимы для склонности, войдет в контакт с веществом через юридические предписания.Будет меньше остатка hydrocodone таблетки, приводящие к меньшему количеству возможностей от случайной передозировки или незаконного использования.Риски изменения hydrocodone-содержащий препараты к Графику II

Пациенты, у которых в настоящее время есть законная клиническая потребность в hydrocodone-содержании лекарств, могут найти, что он тяжелее получает их препараты, особенно если они переживают в стране или других плохо обслуживаемых областях. Им, вероятно, придется стоять перед большим количеством доплаты, более частых посещений клиники и более высокой ценой за их недавно намеченное лечение.

Больше не будет телефонных пополнений. AAPM написал «Даже по правилам FDA, позволяющим трем последовательным 30-дневным предписаниям Графика II быть написанными, посещения клиники, вероятно, увеличат с более строгим медицинским контролем предоставленные опиоиды Графика II.

Затраты для частного и правительственных плательщиков, включая Бесплатную медицинскую помощь, могут также увеличиться. Некоторые врачи, особенно в первой помощи, уменьшили бы предписание, а не лицо увеличило регулирующее исследование, сопровождающее вещества Графика II, которыми управляют. Это могло иметь серьезные последствия в боли, оставленной невылеченной».Если hydrocodone-содержащий препараты заменяются менее отрегулированными, могли бы быть дальнейшие последствия.

Примеры включают:Кодеин – существует риск передозировки, отсутствие эффективностиТрамадол – более высокий риск приступов и синдрома серотонинаНестероидные противовоспалительные препараты – более высокий риск инфаркта миокарда, кровотечения и желудочно-кишечных эффектов

Benzodiazepines – немедицинское использование приводит к более высокому риску передозирования и склонностиЕсли пациент переключен с короткого действия hydrocodone лечение к опиоиду длительного действия, риск вреда может увеличиться.

Большинство смертельных случаев, связанных с опиоидами, включает рецептуры длительного действия. Некоторые могут даже быть переключены на метадон, другое лекарственное средство Графика II, потому что это более дешево.


Блог Хаисы