Для некоторых пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря лечение может начинаться до проведения цистэктомии или хирургического удаления мочевого пузыря. Онкологи могут посоветовать им пройти химиотерапию перед операцией. Большое рандомизированное клиническое исследование, опубликованное в 2003 году, продемонстрировало преимущество в выживаемости для неоадъювантной или предоперационной терапии MVAC (метотрексат, винбластин, доксорубицин и цисплатин) с использованием стандартной дозы и графика. Однако, чтобы уменьшить токсичность, от стандартного MVAC отказались в пользу других схем. Все современные стандартные неоадъювантные схемы требуют 12 недель химиотерапии.
Теперь окончательные результаты фазы II клинических испытаний в онкологическом центре Фокса Чейза, которые будут представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в субботу, 2 июня, 2012 г., указывают на схему лечения, которая дает преимущества, сопоставимые со стандартными MVAC, но без требования того же времени. Предварительные результаты исследования показывают, что когда MVAC вводят по ускоренному графику (шесть недель вместо 12), пациенты с ускоренным MVAC (AMVAC) испытывают аналогичные показатели ответа и более низкую токсичность.
"Accelerated MVAC – отличный вариант с точки зрения эффективности, быстрого времени до операции, переносимости и полной скорости ответа," говорит Элизабет Плимак, M.D., онколог в Fox Chase. "Это означает, что у пациента будет меньше перерывов в работе, и меньше времени пройдет между постановкой диагноза и операцией. Мы надеемся, что этот режим, который хорошо переносится и может применяться эффективно и быстро без ущерба для эффективности, поможет улучшить принятие неоадъювантной химиотерапии в медицинском онкологическом и урологическом сообществе."
Плимак и ее коллеги набирали пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря из Fox Chase и Онкологического центра Киммела при Университете Томаса Джефферсона в Филадельфии. Пациенты подвергались AMVAC каждые две недели в течение шести недель и подвергались радикальной цистэктомии в течение 8 недель после последней химиотерапии.
Из 33 пациентов, прошедших все три курса AMVAC, по которым имеются окончательные данные, 13 (39.1 процент) имели полный патологический ответ на момент операции. Патологический полный ответ, распространенный прогностический индикатор рака мочевого пузыря, указывает на то, что оценка патологии удаленного мочевого пузыря не выявила злокачественных клеток. Опухоли еще трех пациентов (9.1 процент) были снижены во время оценки патологии, что позволяет предположить, что AMVAC оказал некоторый эффект и на этих пациентов. Окончательные данные будут представлены на встрече.
Данные AMVAC предполагают, что ускоренный курс химиотерапии перед операцией дает сравнимую пользу, как стандартный, 12-недельный MVAC ??, но без высокой токсичности, связанной со стандартным лечением.
По оценкам Национального института рака, в 2012 году почти у 75 000 человек будет диагностирован рак мочевого пузыря, и почти 15 000 умрут от этого заболевания. Пациенты, у которых диагностирован рак мочевого пузыря, который распространился на мышечный слой стенки мочевого пузыря, имеют значительно более низкие показатели выживаемости, чем те пациенты, у которых опухоли ограничены внутренней оболочкой органа. Существующее лечение инвазивного рака мочевого пузыря вряд ли вылечит болезнь, хотя оно может продлить время до прогрессирования заболевания или повторного появления симптомов.
"Как медицинские онкологи, мы можем предложить лечение рака многим нашим пациентам с раком мочевого пузыря, но, к сожалению, в настоящее время мало ситуаций, когда химиотерапия помогает добиться излечения," говорит Плимак. "Было показано, что неоадъювантная химиотерапия дает дополнительные преимущества в том, что я считаю наиболее важной конечной точкой, а именно в выживаемости при раке мочевого пузыря через пять лет. Большинство пациентов, избавившихся от рака через пять лет, не испытывают рецидивов рака. Наша цель – повысить шансы на выздоровление пациентов, собирающихся на цистэктомию."
В Fox Chase Плимак специализируется на исследовании и лечении пациентов с раком почек, мочевого пузыря, простаты и яичек. Она часто рекомендует AMVAC своим пациентам и указывает, что этот режим является предпочтительным неоадъювантным или предоперационным лечением во многих академических центрах в США и за рубежом.