одобрение

Комитет FDA рекомендует одобрение ADASUVE для биполярного и шизофрении

Генетики / /

Психофармакологический фармацевтический консультативный комитет (PDAC) американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) голосовал, чтобы рекомендовать, чтобы ADASUVE(TM) (Staccato® loxapine) был одобрен для использования в качестве единственной дозы за 24 часа. Это должно использоваться вместе с FDA, рекомендуемой Оценку Риска и Стратегию Смягчения (rem), когда пациенты с шизофренией или биполярной манией показывают симптомы агитации. …

Комитет FDA рекомендует одобрение ADASUVE для биполярного и шизофренииПодробнее »

Tysabri одобрение FDA в соответствии со специальной программой распределения для рассеянного склероза

Генетики / /

FDA одобрила возобновление Tysabri (natalizumab), лекарственного средства для пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза, в соответствии со специальной программой ограниченного распространения. Tysabri, моноклональное антитело, помогает сократить количество внезапных обострений болезни для пациентов MS. …

Tysabri одобрение FDA в соответствии со специальной программой распределения для рассеянного склерозаПодробнее »

Одобрение FDA Гардэзила теперь включает некоторые влагалищные и вульварные случаи рака

Генетики / /

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило цервикальную вакцину Мерка Gardasil для защиты от влагалищных и вульварных раковых образований, вызванныхВирус папилломы человека (HPV) типы 16 и 18 в девочках и женщинах в возрасте от 9 до 26. Агентство объявило о своем решении прессе в пятницу 12-го сентября, вСтраница новостей FDA на ее веб-сайте. …

Одобрение FDA Гардэзила теперь включает некоторые влагалищные и вульварные случаи ракаПодробнее »

Одобрение FDA нового лекарственного средства Мерка открывает дверь в новую верхнюю часть бедра C методы лечения компании

Генетики / /

Мерк просто получил одобрение на этой неделе для boceprevir (Victrelis) от FDA, и ожидается, что telaprevir от Фармацевтических препаратов Верхушки, затем позже в этом месяце. Считается медицинским сообществом, что эта новая пара лечения выделит новое поколение методов лечения коктейля для миллионов пациентов, которым угрожает гепатит С. …

Одобрение FDA нового лекарственного средства Мерка открывает дверь в новую верхнюю часть бедра C методы лечения компанииПодробнее »

Процессы одобрения перевзглядов FDA после отзывов

Генетики / /

Между 2005 и 2009, вспомнили 113 устройств, потому что FDA решила, что те устройства могли вызвать серьезные проблемы со здоровьем или смерть. Большинство медицинских устройств, которые недавно вспоминает Управление по контролю за продуктами и лекарствами из-за очень серьезных рисков, было первоначально одобрено посредством ускоренного процесса или было освобождено от регулирующего обзора. …

Процессы одобрения перевзглядов FDA после отзывовПодробнее »

Мерк стремится к двум сердечно-сосудистым одобрениям лечения в следующем году

Генетики / /

Вчера Merck & Co объявила, что стремится к одобрению двух сердечно-сосудистых препаратов в США и Европейском союзе на 2013. Эти два препарата являются vorapaxar, экспериментальным препаратом для острой коронарной боли в груди синдрома, вызванной заболеванием коронарной артерии и K-524A (tredaptive), для лечения ЛПНП (плохой холестерин), чтобы уменьшить уровень сосудистых событий. …

Мерк стремится к двум сердечно-сосудистым одобрениям лечения в следующем годуПодробнее »

Блог Хаисы